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新薬ができるまで
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研究室での実験で作られた数多くの新しい化合物の中から、
新しい薬の可能性があるものを選別します。 |
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選別した化合物の効果と安全性を調べるため、
マウスやウサギなどを
使った動物実験に入ります。通常3～5年かけて繰り返し実験します。 |
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動物実験で効果と安全性が確認されたものだけが
「新しいくすりの候補」
となりヒトによる臨床試験に入ります。
これからが『治験』ということになります。 |
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▼治験には、次の3つのステップがあります。 |
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第一段階（フェーズ I）
治験薬の安全性や吸収および排泄などの確認 |
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第二段階（フェーズ II）
治験薬の用量及び用法の確認 |
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第三段階（フェーズ III）
既存の薬やプラセボなどとの比較 |
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◎治験を繰り返し行って、効果と安全性が確認されたものだけが
厚生労働省に承認され、新薬が誕生します。 |
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独立行政法人 国立病院機構 九州医療センター
臨床研究センター 治験管理室
〒810-8563 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号 FAX 092-847-8802
TEL 092-852-0700 |
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