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治験 統一書式のダウンロード

治験 統一書式のダウンロード
●治験概要書
●治験概要書の書き方
●同意説明文書(雛形)
●臨床検査値一覧
●手続きに必要な書類
●治験ご依頼時確認事項(Q&A、各種英語表記)
※赤文字(院長、委員長名)の部分は、臨床試験支援センターにお問い合わせ下さい。

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(医)参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
(医)参考書式2 直接閲覧実施連絡票
(医)書式01 履歴書
(医)書式02 治験分担医師・治験協力者リスト
(医)書式03 治験依頼書
(医)書式04 治験審査依頼書
(医)書式05 治験審査結果通知書
(医)書式06 治験実施計画書等修正報告書
(医)書式07 (欠番)
(医)書式08 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(医)書式09 (欠番)
(医)書式10 治験に関する変更申請書
(医)書式11 治験実施状況報告書
(医)書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
(医)書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
(医)書式13-1 (欠番)
(医)書式13-2 (欠番)
(医)書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
(医)書式16 安全性情報等に関する報告書
(医)書式17 治験終了(中止・中断)報告書
(医)書式18 開発の中止等に関する報告書
   
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