治験・受託研究の概要
 治験契約状況(製造販売後臨床試験を含む)
医薬品 平成12年 平成13年 平成14年 平成15年 平成16年 平成17年 平成18年 平成19年 平成20年 平成21年 平成22年 平成23年 平成24年 平成25年 平成26年 平成27年 平成28年
新規治験第Ⅰ相 4 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 0 3
新規治験第Ⅱ相(Ⅱ/Ⅲ相を含む) 5 6 4 3 4 10 5 3 7 10 7 14 11 6 9 0 11
新規治験第Ⅲ相 4 10 7 7 2 1 9 11 11 4 12 16 17 23 23 20 17
新規製造販売後臨床試験 1 2 1 1 0 0 3 1 2 2 0 0 0 0 0 1 0
拡大治験 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1
新規治験等の件数 13 19 13 11 7 11 17 15 20 16 19 31 29 30 33 21 32
契約額(万円) 2,080 4,533 3,773 4,695 7,446 7,780 19,045 18,355 15,679 10,943 12,834 24,004 23,469 34,765 33,769 28,193 42,774
継続治験第Ⅰ相 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 2 1 1 1
継続治験第Ⅱ相(Ⅱ/Ⅲ相を含む) 10 11 12 6 2 1 8 4 6 8 15 16 26 34 17 18 10
継続治験第Ⅲ相 8 5 9 12 12 8 3 9 16 24 20 25 30 46 47 56 60
継続製造販売後臨床試験 7 5 5 4 3 3 2 5 4 4 5 2 2 2 0 0 1
継続治験等の件数 25 21 26 22 17 12 13 23 26 36 40 43 59 84 65 75 72
契約額(万円) 4,959 4,597 4,309 4,238 5,779 2,090 15,073 29,826 40,418 48,121 51,769 53,425 59,806 81,819 41,235 93,900 109,063
使用成績調査 - - 14 24 22 19 13 22 24 34 38 37 44 36 32 36 40
特定使用成績調査 - - 9 17 14 17 14 28 32 43 55 57 79 79 42 52 53
副作用等報告 - - 1 3 1 1 0 2 7 3 4 5 12 15 20 15 12
その他 - - 4 0 4 0 5 5 10 12 21 19 22 18 15 15 21
製造販売後調査件数 31 35 28 44 41 37 32 57 73 92 118 118 157 148 109 118 126
契約額(万円) 1,026 9,799 8,450 1,027 2,121 1,473 2,856 3,871 4,758 5,570 8,534 7,830 9,841 9,629 7,147 4,638 5,605
医療機器 平成12年 平成13年 平成14年 平成15年 平成16年 平成17年 平成18年 平成19年 平成20年 平成21年 平成22年 平成23年 平成24年 平成25年 平成26年 平成27年 平成28年
治験 0 0 1 1 1 0 0 1 1 1 0 0 0 1 0 0 1
製造販売後臨床試験 0 1 1 1   0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
治験等の件数(医療機器) 0 1 2 2 1 0 0 1 1 1 0 0 0 1 0 0 1
契約額 0 157 285 255 - 0 0 552 969 985 0 0 0 923 0 0 544
使用成績調査 - - 11 1 4 3 5 9 11 4 2 1 6 3 11 10 9
特定使用成績調査 - - 0 5 4 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
副作用等報告 - - 0 0   0 0 0 0 0 0 5 9 5 0 0 0
その他 - - 2 2 6 8 11 11 7 7 6 1 1 2 4 4 8
製造販売後調査件数(医療機器) 9 13 13 8 14 14 16 20 18 11 8 7 16 16 15 14 17
契約額(万円) 476 573 711 1,129 1,222 1,121 1,596 1,853 1,401 1,171 961 986 1222 1202 455 392 586
その他 平成12年 平成13年 平成14年 平成15年 平成16年 平成17年 平成18年 平成19年 平成20年 平成21年 平成22年 平成23年 平成24年 平成25年 平成26年 平成27年 平成28年
その他の件数 - - 3 2 7 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
契約額(万円) - - 76 112 649 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計件数 78 88 83 87 80 74 79 116 138 156 185 199 261 279 222 228 248
合計契約額(万円) 8,541 10,840 9,999 11,455 17,217 12,464 38,570 54,456 63,223 66,792 74,099 86,245 94,339 128,338 116,260 127,123 158,572
 ▼治験等実施率
治験等実施率 平成12年 平成13年 平成14年 平成15年 平成16年 平成17年 平成18年 平成19年 平成20年 平成21年 平成22年 平成23年 平成24年 平成25年 平成26年 平成27年 平成28年
実施率 46.5% 81.5% 80.9% 94% 88.5% 83.5% 81.9% 81.5% 69.3% 78.3% 83.3% 83.7% 64.6% 84.9% 78.3% 75.0% 79.0%
 ▼モニタリング等実施件数
モニタリング等実施件数 平成12年 平成13年 平成14年 平成15年 平成16年 平成17年 平成18年 平成19年 平成20年 平成21年 平成22年 平成23年 平成24年 平成25年 平成26年 平成27年 平成28年
モニタリング 20 79 93 132 142 234 280 334 447 590 558 625 871 665 866 833 632
治験 858 818 628
臨床研究 8 15 4
監査 1 1 0 2 3 3 6 4 0 2 1 0 0 3 6 7 2
治験 3 6 1
臨床研究 3 1 1
GCP実施調査 0 0 1 0 0 0 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 0